Farmacéutico / Veterinario
APIs y productos regulados bajo estándares CGMP. Soluciones técnicas y materiales especializados para aplicaciones farmacéuticas que exigen calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. Con registro ante FDA y PMDA para la manufactura de APIs.
Trabajamos para ofrecer soluciones que contribuyen a mejorar la calidad de vida, respaldadas por ciencia, seguridad y eficacia, bajo las mejores prácticas internacionales.
Nuestras capacidades:
Manufactura bajo estándares CGMP
Producción alineada a requerimientos globales, con auditoría FDA exitosa (2023) y acreditación PMDA vigente hasta 2026.
Full Cycle Partners
Acompañamiento integral desde la síntesis y desarrollo de proceso hasta la manufactura y soporte técnico.
Calidad y trazabilidad
Sistema de Gestión de Calidad basado en ICH Q7, procesos validados y trazabilidad completa a lo largo de la cadena productiva.
El resultado: Materiales confiables y procesos controlados que aseguran consistencia, escalabilidad y confianza en mercados regulados.
Parenterales, oftálmicos y liofilizados
Soluciones para aplicaciones de alta exigencia que requieren alta pureza y trazabilidad total. APIs y productos regulados bajo estándares CGMP. Cuartos limpios para envasado y acondicionamiento.
Vacunas e inyectables
Ingredientes activos y excipientes para formulaciones inyectables y vacunas. Cloruro de Bencetonio (BZT), Cloruro de Benzalconio (BKC) grado USP.
Sprays nasales y respiratorio
Compuestos para formulaciones de aplicación nasal y respiratoria. Cloruro de Cetil Piridinio (CPC) para sprays nasales.
Antiinfecciosos y antimicrobianos
Principios activos para el tratamiento de infecciones bacterianas, virales y fúngicas. Clorfenesina (CPH): bactericida/fungicida.
Excipientes y formulación farmacéutica
Componentes funcionales para la formulación de medicamentos, incluyendo estabilizantes, conservantes y lubricantes. Sistema de Gestión de Calidad basado en ICH Q7. Procesos validados, equipos calificados y trazabilidad total.
Soluciones técnicas para
la industria
Producción CGMP
Cumplimiento regulatorio con infraestructura en ambientes controlados (cuartos limpios) y auditorías FDA/PMDA.
Sistema de calidad
Alineado a ICH Q7, con validación de procesos, calificación de equipos y control documental integral.
Integración de procesos
Transferencia tecnológica y adaptación a líneas productivas.
Soporte regulatorio
Apoyo en cumplimiento y operación bajo marcos FDA y PMDA.
Escalamiento
Diseño de procesos reproducibles desde laboratorio hasta escala comercial.
Más que un proveedor, tu socio en desarrollo farmacéutico.
Colaboramos contigo en la selección, integración y optimización de ingredientes y soluciones para tus proyectos farmacéuticos. Nuestro equipo aporta soporte técnico, regulatorio y comercial, asegurando calidad consistente y cumplimiento normativo en cada etapa de tu formulación y escalamiento.
Hablemos de tu proyecto
Si estás desarrollando u optimizando productos farmacéuticos, conversemos.
Te apoyamos a evaluar alternativas, resolver retos técnicos y llevar tu formulación a producción bajo los más altos estándares de calidad.