Servicios
Métodos analíticos
Del desarrollo a la validación y transferencia, con control técnico y cumplimiento regulatorio en cada etapa.
La precisión que impulsa tus resultados
Integramos el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos como un proceso continuo, reduciendo riesgos técnicos, reprocesos y variabilidad en resultados.
Acompañamos a nuestros clientes desde la definición del método hasta su implementación, asegurando consistencia, cumplimiento regulatorio y desempeño confiable.
Desarrollo de métodos analíticos desde cero
Validación y verificación de métodos
Optimización y ajuste de métodos existentes
Transferencia analítica a laboratorio o planta
Evaluación de desempeño y mantenimiento del método
Comparabilidad de métodos analíticos
Ofrecemos apoyo en todas o cada una de las etapas del ciclo de vida de un método analítico (en conjunto o por individual).
1. Desarrollo de métodos analíticos
Diseño y establecimiento de un método analítico desde cero, adaptado a la matriz y al analito de interés. Incluye selección de técnica, condiciones experimentales y criterios de aceptación. Ideal para productos nuevos o sin métodos compendiales.
2. Validación y verificación
La validación se aplica a métodos no compendiales y evalúa parámetros de desempeño como precisión, exactitud, linealidad y robustez.
La verificación se aplica a métodos compendiales para confirmar su aplicabilidad bajo condiciones reales de uso.
3. Optimización de métodos
Ajuste fino del método para mejorar su desempeño, reducir tiempos de análisis y optimizar consumo de reactivos.
Buscamos aumentar la sensibilidad, selectividad y reproducibilidad del método en condiciones operativas reales.
4. Transferencia analítica
Acompañamos la documentación, capacitación e implementación del método en sus instalaciones o equipos.
Incluye protocolos de transferencia, pruebas de reproducibilidad y aseguramiento de consistencia entre laboratorios.
5. Evaluación de desempeño
Acompañamos en la evaluación del método implementado para asegurar su robustez y confiabilidad en el tiempo.
Incluye análisis de tendencias, control estadístico y revalidación cuando es necesario.
6. Comparabilidad de métodos
Evaluación de métodos alternativos para demostrar equivalencia en exactitud, precisión y desempeño frente a métodos compendiales o existentes.
Marco normativo
Nuestros métodos analíticos se desarrollan y validan bajo lineamientos regulatorios nacionales e internacionales, facilitando el cumplimiento normativo y la aceptación en mercados regulados.
Industrias aplicables
Más allá del desarrollo analítico, acompañamos a nuestros clientes en la selección, implementación y optimización de métodos, asegurando una ejecución alineada a sus objetivos técnicos, operativos y regulatorios. Nuestro equipo técnico trabaja contigo para asegurar una implementación eficiente, desde el laboratorio hasta su aplicación en entorno productivo.
¿Tienes un método en desarrollo o necesitas optimizar uno existente?
Te ayudamos a evaluar alternativas, resolver retos técnicos y asegurar resultados confiables en cada análisis.