Tu socio estratégico en servicios de investigación, desarrollo y control de calidad. En PILOT OSSA colaboramos con empresas reguladas para resolver retos técnicos desde la concepción del proyecto hasta la etapa final de comercialización, con respaldo humano, científico y normativo.
Desde el concepto al producto certificado, ofrecemos servicios químicos y analíticos diseñados para adaptarse a las necesidades técnicas y regulatorias de cada proyecto.
Confiabilidad, desempeño y cumplimiento a lo largo del ciclo de vida del método.
Desarrollamos, validamos y optimizamos métodos analíticos adaptados a la matriz y al analito de interés, asegurando resultados robustos y reproducibles en el tiempo.
Desarrollo y validación / verificación
Optimización y comparabilidad de métodos
Transferencia analítica y evaluación de desempeño
Evidencia científica para la vida útil y seguridad del producto.
Diseñamos y administramos estudios de estabilidad conforme a directrices ICH y NOM, generando información confiable para la toma de decisiones regulatorias y comerciales.
Diseño y gestión integral del estudio
Métodos indicativos y validación
Renta de cámaras climáticas
Seguridad microbiológica en áreas críticas y productos no estériles.
Ofrecemos soluciones integrales para el control microbiológico, alineadas con Buenas Prácticas de Manufactura y normativas sanitarias vigentes.
Programas de sanitización y desinfección
Concentración mínima inhibitoria (MIC)
Límites microbianos MGA 0571
Control, consistencia y cumplimiento normativo.
Realizamos pruebas fisicoquímicas compendiales para materias primas, intermedios y productos terminados, garantizando calidad y conformidad regulatoria.
Karl Fischer, volumetría y cromatografía
Impurezas orgánicas volátiles, DQO y color
Análisis de aguas y bebidas alcohólicas
Innovación aplicada, escalable y orientada a mercado.
Nuestro enfoque de I+D integra síntesis, formulación y escalamiento para transformar ideas en procesos productivos viables, eficientes y sostenibles.
Síntesis y fabricación de compuestos a la medida
Impurezas, sustancias relacionadas y formulaciones
Transferencia tecnológica y escalamiento
Operamos como una Contract Research, Development and Manufacturing Organization (CRDMO), integrándonos a los proyectos de nuestros clientes desde el desarrollo hasta la manufactura comercial, con una visión integral de calidad, escalabilidad y cumplimiento regulatorio.
Desarrollo en laboratorio
Diseñamos y optimizamos procesos a escala laboratorio con soporte analítico desde las primeras etapas, asegurando control, reproducibilidad y una base sólida para el escalamiento.
Planta piloto
Validamos y ajustamos los procesos en planta piloto (50–100 galones), reduciendo riesgos técnicos y operativos antes de su implementación a escala comercial, manteniendo consistencia, calidad y eficiencia.
Planta comercial
Diseñamos procesos con soporte analítico en todas las etapas de la manufactura, facilitando la transferencia de tecnología a planta comercial (1,000–3,000 galones) con control en proceso y producto terminado.
Cumplimiento que abre mercados
Nuestra planta opera bajo CGMP, con salas limpias ISO 8 y auditorías de agencias regulatorias internacionales como FDA y PMDA, facilitando el acceso a mercados altamente regulados.
Visión de largo plazo
Colaboramos en el diseño de procesos que reduzcan emisiones y efluentes, promoviendo una química más segura, eficiente y sostenible a lo largo de todo el ciclo productivo.
No operamos como un laboratorio aislado. Actuamos como Full Cycle Partners, integrándonos a cada etapa crítica del ciclo de vida de tu producto para asegurar desempeño, cumplimiento y escalabilidad.
1
2
3
4
Cromatografía de gases y líquidos (GC, HPLC, GC-HS)
Espectroscopía FTIR y UV-Vis
Cámaras climáticas para estudios de estabilidad
Medición fisicoquímica pH y conductividad
Determinación cuantitativa Karl Fischer y balanzas analíticas
Instrumentos calificados y calibrados periódicamente
Nuestros servicios están alineados con el Catálogo Mexicano de Normas (NOM y NMX), facilitando el cumplimiento ante COFEPRIS, SEMARNAT y autoridades regulatorias internacionales, y permitiendo el acceso a mercados regulados con respaldo técnico y documental.
