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Conectamos marcas líderes con mercados globales.

Un solo socio. Tres capacidades clave.

Con más de 60 años de experiencia, integramos manufactura bajo estándares CGMP/USP, producción industrial y un modelo Full Cycle Partners para llevar tu proyecto de la idea al mercado.

Somos tu aliado estratégico en México y Latinoamérica, con capacidad para ejecutar y escalar en entornos regulados.

¿quienes somos?

Tu puente entre la innovación y el mercado global

Somos fabricantes especializados que conectan la innovación en ingredientes activos y especialidades químicas con las industrias farmacéutica, de cuidado personal e industrial.

Desde México, con cobertura en Latinoamérica y mercados internacionales, integramos manufactura, distribución especializada y desarrollo a la medida para llevar tu proyecto de la idea al mercado.
Contamos con licencia en México para la producción de químicos regulados y operaciones alineadas a FDA (EE. UU.) y PMDA (Japón) para la manufactura de APIs.

Nuestra trayectoria en cifras:

+0K

toneladas producidas

+0

productos en portafolio para mercado nacional y exportación

+0

años de experiencia en industrias reguladas

+0

clientes activos

0%

de entregas a tiempo

Capacidad instalada:

+0

toneladas/año en planta CGMP

+0K

toneladas/año en planta industrial

Nuestro propósito

Innovar para generar impacto real

Impulsar el desarrollo de productos en Personal Care, HI&I e industrias especializadas, facilitando su transición desde la idea hasta la producción comercial.
Más que un distribuidor, somos un socio CRDMO de confianza, integrando desarrollo, manufactura y escalamiento.

Nuestra promesa

Ser el socio que convierte complejidad técnica en ejecución confiable, desde la formulación hasta la producción comercial.

Value Proposition Hero
Value Proposition Hero
Pilot ossa

Nuestra

historia

Más de 60 años de evolución.
Una plataforma con alcance global.

1966

Fundación

Nace Organo Síntesis (OSSA) en Ciudad de México, con el objetivo de desarrollar especialidades químicas para industrias exigentes.

1979

Reubicación

Organo Síntesis (OSSA) traslada sus operaciones al Estado de México, fortaleciendo su capacidad operativa y alineándose con las demandas del sector industrial.

2019

Integración global

Nos integramos a Pilot Chemical, combinando experiencia local con capacidades y alcance internacional.

2025

Consolidación

Pilot OSSA se consolida como una plataforma robusta, con más de 100 productos en portafolio, presencia en más de 10 países y un equipo técnico especializado.

Hoy

Socio estratégico

Una plataforma diseñada para atender mercados globales desde México, con infraestructura propia, logística controlada y cumplimiento bajo estándares CGMP.

Capacidad técnica

Tres capacidades,

un solo socio.

01CGMP / USP

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Capacidad CGMP / USP

Fabricamos bajo estándares CGMP y USP, asegurando calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio para aplicaciones en mercados exigentes.

Infraestructura y cumplimiento

  • Auditoría FDA exitosa (2023).
  • Acreditación PMDA vigente hasta 2026.
  • Trazabilidad completa desde materias primas hasta producto terminado.

Aplicaciones clave

Farmacéutico
  • Parenterales, oftálmicos, liofilizados, vacunas e inyectables.
Cuidado de la salud
  • Enjuagues bucales, pastas dentales y sanitizantes.
Cuidado animal
  • Cremas, gotas óticas y sanitización veterinaria.

02Grado Industrial

2

Capacidad Grado Industrial

Desarrollamos y producimos especialidades químicas robustas para aplicaciones industriales que demandan confiabilidad, estabilidad y desempeño consistente.

Nuestra infraestructura incluye:

  • Reactores vitrificados y de acero inoxidable.
  • Planta piloto para desarrollo y escalamiento de procesos.

Sectores que atendemos

Petroleo y Gas
Lubricantes y metalworking
Polimerización y recubrimientos
Tratamiento de agua

Especialización en Química Funcional

  • Cloruro de Cetil Piridinio
  • Biocidas
  • Clorfenesina
  • conservadores
  • Cloruro de Benzalconio
  • soluciones CDMO/CRO
  • Cloruro de Miristril Amonio

03Full Cycle Partners

3

Full Cycle Partners

Tu socio desde la idea hasta el mercado. Nos integramos de forma flexible en cualquier etapa de tu proyecto.

Más que fabricación, ofrecemos un ecosistema completo de desarrollo, escalamiento y soporte técnico para acelerar tu llegada al mercado.

Nuestros servicios integrales:

Métodos analíticos

  • Desarrollo, validación/verificación, optimización, transferencia, evaluación de desempeño (mantenimiento del estado validado), comparabilidad de métodos.

Estabilidades

  • Diseño del estudio, administración completa de su proyecto, renta de cámaras climáticas, desarrollo de métodos indicativos, validación de método IE, caso ejemplo.

Microbiología

  • Selección y evaluación de desinfectantes y sanitizantes, formulación, capacitación del personal, rotación de desinfectantes/sanitizantes, seguridad y control.
  • Concentración Mínima Inhibitoria.
  • Límites microbianos MGA 0571.

Pruebas Fisicoquímicas

  • Determinación de agua por KF, volumetría, cromatografía, impurezas orgánicas volátiles, DQO, color, análisis específico de bebidas alcohólicas, análisis de aguas en calderas, pérdida por secado, pH, residuo de ignición, espectrofotometría infrarroja.

Investigación y Desarrollo

  • Perfiles completos de impurezas, sustancias relacionadas y productos.
  • Síntesis y fabricación de compuestos a la medida, síntesis de impurezas, formulaciones líquidas a la medida.
  • Transferencia de tecnología: del laboratorio a planta piloto.
  • Escalamiento a planta comercial.

Eficiencia en cada etapa, desde el laboratorio → planta piloto → producción comercial, sin perder calidad ni trazabilidad.

Alcance Internacional

Plataforma con presencia global

Oficina central y Plantas

Toluca, México.

Corporativo Pilot Chemical

West Chester, Ohio (EE. UU.)

Distribución

Japón, Corea, Estados Unidos, Caribe, América Central, Región Norandina, Sudamérica, México

Alianzas Comerciales

Colombia, Centro América, México, Argentina, República Dominicana

Centros de producción y Tecnología

Cincinnati, Middletown, Avenel, Lockland, Houston (EE.UU).

Infraestructura

Plantas, almacenes y servicios acorde con regulaciones CGMP

Nuestra operación integra planta CGMP, producción industrial y planta piloto en un mismo complejo, con procesos validados, trazabilidad total y estándares internacionales de calidad.

030201
01

Planta CGMP

Planta certificada para la manufactura de APIs y productos regulados, con 3 cuartos limpios y Sistema de Gestión de Calidad basado en ICH Q7 y lineamientos FDA.

02

Producción Industrial

Infraestructura robusta para especialidades químicas de alto desempeño.

Planta 1:

3 Reactores vitrificados

Planta 2:

3 reactores vitrificados, 2 de acero inoxidable y 1 destilador

Producción:

Cuaternarios, óxidos de amina e intermediarios

03

Planta Piloto

Espacio dedicado al desarrollo y escalamiento de nuevos productos, facilitando la transición eficiente de laboratorio a producción comercial.

Ubicación estratégica

Km. 10.8 Carr. Amomolulco Municipio de Capulhuac
C.P. 52700 Estado de México.

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¿Listo para trabajar con un socio estratégico?

Contamos con la capacidad técnica, experiencia regulatoria y flexibilidad operativa que tu proyecto requiere.
Ya sea que necesites un producto de nuestro portafolio o el desarrollo de una molécula a la medida, estamos preparados para llevar tu idea a una ejecución exitosa.